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信達生物Non-IFRS利潤轉正,管理層分析生物類似藥集采影響

3月27日上午,信達生物(01801.HK)股價大漲13.83%。

前一晚,信達生物公布2024年業績,實現了Non-IFRS(非國際財務報告準則)計量下的利潤及EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤)轉正。

2024年,公司Non-IFRS利潤為3.32億元,Non-IFRS EBITDA為4.12億元,這是公司登陸港股上市以來,首次在這些指標上實現轉正,比計劃中提前一年實現該目標。

Non-IFRS計量指的是IFRS(國際財務報告準則)項下的財務計量去除若干非現金項目帶來的影響,包括以股份為基礎的酬金開支;及外匯收益或虧損凈額。

上述利潤轉正背后,得益于PD-1達伯舒等主要產品收入的增加,授權費收入的增加,以及運營效率的持續改善。

截至目前,信達生物已有15款產品獲批上市。2024年,公司總收入達到94.22億元,同比增長51.8%,其中產品收入82.28億元,同比增長43.6%。

在收入增長的背景下,2024年,信達生物的IFRS虧損僅有9463.1萬元,同比縮窄90.8%。

2025年,信達生物將共計有6款新藥上市以及一款新藥納入醫保。新上市的產品中,信必敏(IGF-1R抑制劑)已于2025年3月獲批,這是作為中國甲狀腺眼病領域70年來首款獲批上市的新藥;戰略性基石產品瑪仕度肽(GCG/GLP-1)預計在2025年陸續獲批減重和T2D兩項適應證。

在3月27日上午召開的業績電話會上,信達生物管理層表示,2027年,公司的產品收入將達到200億元。

在公司現有上市的產品中,有三個產品屬于生物類似藥,分別是達攸同(貝伐珠單抗注射液)、蘇立信(阿達木單抗注射液)、達伯華(利妥昔單抗注射液)。

其中,在生物藥市場,貝伐珠單抗屬于大的銷售品種之一。2023年據米內網統計數據,國內貝伐珠單抗注射液整體銷售額約為107億元,在這款藥上,信達生物也是市占率較高的企業之一。

今年1月份,在合肥召開的安徽省醫療保障工作會議傳出要牽頭全國生物類似藥集采消息,信達生物如何對沖集采影響?

信達生物管理層表示,截至目前,生物類似藥的集采還沒有明確的時間表,同時集采規則也還不清晰,但相信政策方面會從推動生物醫藥產業長期持續發展以及充分考慮生物藥本身的復雜特性等方面制定規則。“我們認為政策還是會往積極的方向發展,這些年,公司也做了很多準備工作,包括擴充產能,迭代細胞株等,在保證質量的前提下降低生產成本。”

信達生物管理層亦表示,假如生物類似藥集采持續推進的話,從財務影響的角度看,最早對公司財務影響的時間是在2025年年底或者2026年年初,但隨著2025年的新產品上市,公司還是非常有信心能夠抵消集采帶來的影響。另外,隨著2026年、2027年產品銷售持續放量,在2027年產品收入200億元收入目標中,預計生物類似藥占公司收入比例不會超過10%。

目前信達生物亦在擴展海外市場,按照公司的計劃,2030年,有5個管線進入全球多中心三期臨床研究。

截至2024年12月31日,信達生物持有銀行結余及現金,定期存款,其他金融資產中的結構性產品及投資票據約達人民幣102.2億元。2024年,公司的研發開支為26.81億元。

接下來,公司的研發費用如何投入?

對此,信達生物管理層表示,2025年,公司的研發費用投入大概維持在20億元到30億元之間,主要投入一些一期、二期的項目上,整體費用相對可控,而后續的海外三期臨床投入,取決于項目開展進度,有對外授權等多種靈活的方式可以解決資金問題。

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