3月31日，在康方生物（9926.HK）的業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上，康方生物CEO夏瑜向投資人介紹了該公司今年即將迎來(lái)放量的幾款創(chuàng)新藥，其中，備受市場(chǎng)關(guān)注的依沃西單抗海外三期臨床數(shù)據(jù)將于今年年中公布。
當(dāng)天A股開(kāi)盤(pán)后，康方生物股價(jià)一度上漲超過(guò)3%，但業(yè)績(jī)會(huì)后股價(jià)轉(zhuǎn)跌，下午股價(jià)又反轉(zhuǎn)，截至收盤(pán)，股價(jià)上漲近2%。
在前一日公布的2024年財(cái)報(bào)中，康方生物新藥銷(xiāo)售收入超20億元，同比增長(zhǎng)25%創(chuàng)新高。但由于該公司核心雙抗卡度尼利、依沃西2024年底才被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，今年剛剛進(jìn)入放量期，公司2024年仍虧損5億元。
夏瑜在業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上稱(chēng)，康方生物的合作伙伴將于今年年中公布依沃西單抗的海外三期臨床數(shù)據(jù)。如果海外數(shù)據(jù)積極，該藥物將有望提交FDA審批，進(jìn)而獲得更大的海外市場(chǎng)收入。
在去年一項(xiàng)“單藥頭對(duì)頭試驗(yàn)”中，依沃西單抗戰(zhàn)勝了默沙東的帕博利珠單抗（K藥）。作為全球目前最暢銷(xiāo)的抗癌藥物，K藥2024年全球銷(xiāo)售額達(dá)到295億美元，被稱(chēng)為“全球藥王”。
康方生物此前與美國(guó)上市公司Summit Therapeutics達(dá)成依沃西海外合作交易，并獲得5億美元首付款，交易總價(jià)值高達(dá)50億美元。依沃西單抗在包括肺癌在內(nèi)的多種癌癥治療中展現(xiàn)出巨大潛力。
一位海外醫(yī)藥投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“依沃西單抗的數(shù)據(jù)無(wú)疑是今年業(yè)內(nèi)最受關(guān)注的數(shù)據(jù)之一，如果海外無(wú)法復(fù)制中國(guó)臨床強(qiáng)勁的數(shù)據(jù)，可能會(huì)對(duì)中國(guó)的創(chuàng)新藥帶來(lái)傷害。”
投行高盛（Goldman Sachs）近期發(fā)布的一份報(bào)告認(rèn)為，依沃西單抗有望重塑超900億美元免疫檢查點(diǎn)腫瘤藥市場(chǎng)格局。高盛預(yù)測(cè)，如果依沃西單抗能在多個(gè)適應(yīng)癥上取得成功，未來(lái)幾年可能會(huì)成為全球領(lǐng)先的腫瘤藥，預(yù)測(cè)到2041年的峰值銷(xiāo)售額約可達(dá)530億美元，并給予Summit公司300億美元的估值。
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