核心產品商業化落地順利，全年營收繼續大增超400%，同時自研產品也獲得多個重要突破。從ADC賽道急流勇退的云頂新耀，似乎已經在新賽道完全站穩了腳跟，2024年年報超額完成既定收入目標。

自2022年宣布進行重大戰略轉型、主動撤出ADC賽道以來，云頂新耀加快推動外部引進與自研相結合的“雙輪驅動”戰略，陸續在腎病、重癥抗感染、自體免疫、mRNA癌癥治療疫苗等藍海領域尋求突破。2024年期間，隨著耐賦康?、依嘉?（依拉環素）和維適平?（伊曲莫德）三款核心產品在商業化上取得持續進展，公司盈利能力得到提升，標志著其“雙輪驅動戰略”已邁向全新階段。

根據年報，2024年云頂新耀實現營業收入7.067億元，同比增長461%，超過此前提出的7億元收入目標；非國際財務準則虧損總額為5.38億元，同比收窄25%。

在已基本形成穩定造血能力的情況下，云頂新耀核心產品商業化仍在持續推進。據悉，該公司第三款商業化產品維適平?已于2024年向國家藥監局遞交上市申請（NDA）并獲受理；另一款抗菌藥物頭孢吡肟-他尼硼巴坦也有望于2025年在國內遞交NDA。未來兩年，公司持續增長動力充沛。

收入快速增長同時，云頂新耀憑借高效的銷售策略和強大的成本控制能力，實現了經營效率的顯著提升。報告期內，該公司分銷及銷售開支為5.08億元，同比增幅120%，顯著低于收入增速，銷售費用率同比下降111.9個百分點，顯示公司整體盈利能力得到較大提升。

鑒于依嘉?和耐賦康?所針對的國內市場均屬藍海市場且競爭格局良好，預計該公司短期內商業化推進難度較小，經營成本仍將持續可控。對于未來的產品商業化策略，云頂新耀此前曾表示，在IgA腎病和抗感染治療領域，公司將持續聚焦核心市場，以最高效的方式推進產品商業化。

商業化平臺迅速實現自我造血

依嘉?和耐賦康?是云頂新耀2024年收入快速增長最主要的動力來源。其中，耐賦康?作為云頂新耀在IgA腎病治療領域的重要布局，是目前全球首個IgA腎病對因治療藥物。

2024年，該藥物陸續在中國全境（包含香港、澳門和臺灣地區）、新加坡以及韓國獲批上市，云頂新耀在IgA腎病亞洲市場的布局取得階段性成果。

據統計，這一病種在東亞血統人群中發病率最高，僅中國境內IgA腎病患者數量近500萬人，每年新增患者超過10萬人，市場需求潛力十分可觀。隨著耐賦康?陸續在亞洲各國獲批上市，其對云頂新耀整體盈利能力的提升帶來巨大助力。根據年報，報告期內該公司剔除無形資產攤銷后的毛利率高達82.9%，較2023年增加3個百分點，其中耐賦康?的商業化上市及產品成本優化是主要影響因素。

目前，耐賦康?已成功納入2024版國家醫保，且最終臨床試驗階段完整資料補充申請也已獲國家藥監局受理。云頂新耀預計該藥物有望于今年完全獲批，隨著市場滲透率的持續提升，未來或達到50億元左右的銷售峰值。

依嘉?作為全球首個氟環素類抗菌藥，于2023年3月獲中國國家藥監局批準用于治療成人患者復雜性腹腔內感染，是云頂新耀最早實現商業化的產品。截至目前，除中國（包含香港和臺灣地區）外，該藥物還在美國、歐盟、英國、新加坡等地獲批上市。

由于全球范圍內抗生素使用頻繁且細菌耐藥形勢嚴峻，針對耐藥菌的抗菌藥物需求快速增長。依嘉?作為一種新型抗菌藥物，憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強等優勢，持續獲得市場和學術界認可。

2024年，依拉環素陸續被納入《中國腎臟移植多重耐藥細菌感染臨床診療指南》《外科感染學會腹腔內感染管理指南：2024年更新版》《美國感染學會耐藥陰性菌治療指引（2024）》以及《老年肺炎臨床診斷與治療專家共識（2024年版）》。

一系列指南的納入將有助于提升醫生群體對依嘉?的認知度，推動產品處方量的增長。與此同時，云頂新耀憑借自身商業化團隊對300多家核心醫院的滲透，以及與2家CSO（合同銷售組織）的合作，進一步推動產品商業化落地。

值得注意的是，云頂新耀目前還有多款License-in管線研發進展順利，覆蓋適應癥包括自免性肝炎、膜性腎病等。其中，EVER001作為一款具有全球權益的新一代共價可逆BTK抑制劑，是云頂新耀腎病治療板塊的另一重要拼圖，目前全球范圍內尚無同類適應癥藥物獲批上市。2024年底，EVER001在針對原發性膜性腎病患者的1b/2a期臨床試驗中展現出積極臨床數據，為產品的后續開發及提振其全球合作潛力帶來正面影響。長城證券認為，從作用機制和現有臨床數據看，該藥物有望成為同類最佳并具備出海潛力。

自研平臺孕育長期增長潛力

憑借運營出色的商業化平臺，云頂新耀快速實現了自我造血。同時，作為“雙輪驅動戰略”的另一關鍵環節，公司的自研管線也于2024年、2025年陸續取得突破，為其長期發展潛力帶來更大想象空間。

憑借完全自主可控的mRNA技術平臺，云頂新耀在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領域實現了從基礎研究到全球化臨床轉化的里程碑突破，目前陸續開發了通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14、個性化腫瘤治療性疫苗EVM16以及自體生成CAR-T三款核心管線產品。

其中，EVM16于報告期內啟動研究者發起的臨床試驗項目（IIT），并于2025年3月完成首例患者給藥；通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的臨床試驗申請（IND）于2025年3月獲FDA批準，同時計劃于上半年向中國藥監局遞交IND申請。

公司表示，兩種疫苗各有優勢，同時布局的策略有助于提升成功率及商業化后的盈利能力。

據了解，治療性疫苗主要針對腫瘤患者，通過增強患者自身免疫系統反應，促使免疫細胞高特異性攻擊腫瘤細胞。隨著全球腫瘤治療市場（尤其是實體瘤治療需求）快速增長，治療性疫苗被視為實體瘤免疫治療的重要突破口。其中，個性化腫瘤治療性疫苗通過高通量下一代測序技術及AI制藥技術快速篩選患者抗原，顯著改善了長期困擾治療性疫苗有效性不足的問題。

自體生成CAR-T是云頂新耀基于mRNA平臺技術開發的又一款重要產品，有望于2025年完成首個臨床候選藥物的篩選工作。據了解，該藥物主要針對腫瘤和自免疾病治療開發，相比目前普遍局限于血液瘤適應癥的CAR-T產品，該藥物的潛在受眾群體規模更為可觀，因此也被公司視為尋求全球合作的重要基礎。

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