恒瑞醫藥（600276.SH）營收和凈利潤均創出新高，創新藥驅動業績大增。近期該公司股價持續上漲，4月1日大幅上揚，盤中股價創出階段性新高52.50元/股。

3月30日，恒瑞醫藥發布年報，2024年實現營業收入279.85億元，同比增22.63%；歸母凈利潤63.37億元，同比增47.28%；扣非后的歸母凈利潤61.78億元，同比增49.18%。營收、凈利潤均創新高。

對于業績大增的原因，恒瑞醫藥在年報中稱，創新成果持續獲批，臨床價值凸顯，驅動收入增長，2024年創新藥銷售收入同比增30.60%，為公司貢獻了逾一半銷售收入（不含對外許可收入）；同時，創新藥出海取得成效，成為業績增長的第二引擎。

業績創新高的同時，恒瑞醫藥的研發投入也創下歷史新高。2024年，該公司累計研發投入82.28億元，同比增長33.79%，研發投入占營業收入的比重為29.40%，至今恒瑞累計研發投入已超440億元。

值得注意的是，恒瑞醫藥年報預計，未來三年40余項創新成果獲批上市。

申萬宏源證券分析認為，恒瑞醫藥始終將創新和國際化作為戰略發展目標，持續堅持高比例研發投入，創新藥重回快速增長軌道，創新藥BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際領先新技術平臺驅動，持續進行創新升級，公司穩健發展，值得期待。

創新藥驅動業績大增

恒瑞醫藥創新轉型取得一定成效，創新藥收入大增成為驅動公司業績增長的重要引擎，同時國際化加速前行，創新藥出海授權不斷豐富與升級。

受益于創新藥的增長，伴隨集采風險基本出清，2023年一季度開始，恒瑞醫藥的業績重回上升通道。在2023年度營收和歸母凈利潤分別同比增7.26%、10.14%的基礎上，2024年該公司的業績進一步增長，營收和歸母凈利潤同比增幅分別為22.63%、47.28%。

其中，創新藥貢獻了逾一半銷售收入。根據恒瑞醫藥年報，2024年該公司創新藥銷售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），雖然面臨競爭加劇、產品降價及準入難等因素影響，仍然實現了同比30.60%的增長。

同時，恒瑞醫藥創新藥出海成為驅動業績增長的第二引擎。2024年，該公司收到 Merck Healthcare 1.6 億歐元對外許可首付款以及 Kailera Therapeutics 1.0 億美元對外許可首付款等許可合作對價，并確認為收入。

具體分產品來看，2024年恒瑞醫藥的腫瘤、代謝和心血管、免疫和呼吸系統、神經科學、造影劑產品營收均同比增長。其中，代謝和心血管產品營收同比增幅最高，達到61.65%，該公司稱“主要受恒格列凈產品進入醫保后收入放量影響”。腫瘤、免疫和呼吸系統的營收同比增幅分別為19.39%、10.77%。

為保證創新產出，恒瑞醫藥持續加大研發投入。2024年，該公司研發投入82.28億元，同比增長33.79%，研發投入占營業收入的比重為29.40%。近幾年，恒瑞醫藥每年研發費用占營業收入的比重也均在 20%以上。

在堅持創新和國際化雙輪驅動的同時，恒瑞醫藥也持續優化運營管理。該公司稱，一是優化組織結構，促進運營提效；二是夯實醫學、市場雙引擎驅動機制，打造公司創新藥品牌；三是持續強化商業化體系建設，并致力于拓展DTP藥房等渠道，從戰略層面深入布局零售市場，加快創新藥銷售渠道覆蓋。另外，恒瑞醫藥還加強推動應用AI等新興技術，以賦能研發、生產及各類經營管理活動。

“2025年，公司將繼續保持較高的研發投入力度，繼續升級綜合技術平臺，加快革新現有藥物形式，以推動開發安全性和有效性更佳的創新型單藥療法和聯合療法，滿足重大未滿足醫療需求?！焙闳疳t藥在《2025年度“提質增效重回報”行動方案》中稱。

浙商證券發布研報稱，看好恒瑞醫藥2025年開始進入新一輪重磅創新藥產品數量、價值和國際化加速期，驅動公司業績快速增長。

未來三年預計40余項創新成果獲批上市

在持續高強度研發投入的驅動下，恒瑞醫藥創新成果持續獲批，在研管線快速推進。

2024年至今，恒瑞醫藥共有10項創新成果獲批上市，其中4款1類創新藥富馬酸泰吉利定（術后疼痛）、夫那奇珠單抗（銀屑?。?、瑞卡西單抗（高膽固醇血癥和混合型血脂異常）、硫酸艾瑪昔替尼（強直性脊柱炎、類風濕關節炎）獲批上市，涵蓋神經科學、自免、心血管疾病等領域。

目前，恒瑞醫藥已在國內獲批上市19款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥）。

新適應獲批方面，氟唑帕利2個新適應癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第4個適應癥（聯合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第2個適應癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯合使用治療2型糖尿?。┇@批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術后中重度疼痛。

在研管線加速推進，2024年，恒瑞醫藥共取得創新藥臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期，27項臨床推進至Ⅱ期，26項創新產品首次推進至臨床Ⅰ期；共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單；4個品種被納入優先審評品種名單；3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定；1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。

截至目前，恒瑞共有17項上市申請（含新增適應癥）獲NMPA受理，90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。

值得注意的是，恒瑞醫藥在此次年報中披露了未來三年預計獲批上市的40余項創新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領域。

根據公告，2025年預計上市項目11項，備受關注的明星產品HER2ADC瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）有望獲批用于非小細胞肺癌；NK1/5-HT3雙通道止吐復方制劑HR20013、干眼病產品SHR8058滴眼液，也有望上市。另外，中國首個自主研發JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（艾速達?）用于類風濕關節炎、特應性皮炎2個適應癥有望上市，而就在3月31日，恒瑞公告艾瑪昔替尼類風濕關節炎適應癥已獲批。

2026年預計上市項目13項，其中PD-L1/TGF-βRⅡ雙靶點融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望獲批胃癌適應癥，目前國內外尚無同類產品獲批上市；新型口服EZH2抑制劑SHR2554用于淋巴瘤，PD-1單抗和小分子TKI聯合療法卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼用于二線宮頸癌也有望上市。

2027年預計上市項目23項，其中GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2個適應癥，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535用于2型糖尿病均有望獲批。此外有望上市的還有：HER3 ADC創新藥SHR-A2009用于非小細胞肺癌、URAT1抑制劑SHR4640用于痛風伴高尿酸血癥。

國際化加速推進，海外授權持續兌現

近年來，創新一直是推動中國制藥企業全球化的關鍵因素。恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作并重，加速推動新質生產力的國際化進程。

截至2024年末，恒瑞醫藥已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區啟動超過20項海外臨床試驗。其中，海曲泊帕、氟唑帕利等多個國際多中心臨床研究已進入Ⅲ期；4款ADC創新藥獲美國 FDA 快速通道資格認定；3 款創新藥獲美國 FDA 孤兒藥資格認定。

“2025年，公司將重點推進優質創新分子在海外的臨床開發進度?！焙闳疳t藥在《2025年度“提質增效重回報”行動方案》中稱。

在BD（商務拓展）出海模式創新方面，年報顯示，目前恒瑞醫藥與全球合作伙伴進行了13筆對外許可交易，涉及16個分子實體，潛在總交易額約為140億美元，首付款總額約為6億美元，另獲得若干合作伙伴的股權。

其中，近三年對外授權8筆。恒瑞醫藥將自主研發的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內的多家海外藥企。2024年5月，該公司將具有自主知識產權的GLP-1類創新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，并獲得美國Kailera公司19.9%的股權。

目前，恒瑞醫藥產品已進入超40個國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20余個注冊批件。2024年，該公司在美國獲批上市3款首仿藥品，分別為：他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結合型），其中布比卡因脂質體注射液是該品種全球首仿藥。

“2025年，公司將進一步深化對外戰略合作，激發創新潛能，積極與跨國醫藥企業開展戰略合作，進行產品對外授權或引進，不斷開拓國際市場，提升全球市場競爭力。”恒瑞醫藥在《2025年度“提質增效重回報”行動方案》中稱。

浦銀國際發布研報認為，中長期來看，隨著具備全球同類最佳潛力的出海產品往后期推進及獲批，恒瑞醫藥的海外里程碑收入及分成收入有望進一步提升。

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