近日,由國亦生命科技(廊坊臨空自貿區)有限公司(以下簡稱"國亦生命")投資控股的國健清科生物醫藥科技(北京)有限公司(以下簡稱"國健清科")宣布,其自主研發的"人胎盤來源3D間充質干細胞(MSC)注射液"正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗默示許可(IND)。該產品依托清華大學深圳國際研究生院吳耀炯團隊十年攻關成果,采用全球首創的3D無載體懸浮培養技術,為急性缺血性腦卒中患者提供革命性治療方案。作為國健清科控股股東,國亦生命注資數億元,通過與北京大興國際機場廊坊臨空經濟區(以下簡稱“臨空經濟區”)政策聯動及全鏈條產業布局,推動我國細胞治療領域進入"產學研 資本"深度協同新階段。
? 超強修復活性:單細胞測序證實其免疫調節因子(TSG-6、PGE2等)和生長因子(VEGF、IGF等)分泌量較2D-MSC提升3-5倍;
? 規模化量產:通過生物反應器無載體懸浮培養技術,年產能可達10萬劑,滿足全球臨床需求。
在急性缺血性腦卒中模型中,3D-MSC靜脈注射后顯著縮小梗死面積58%(p<0.01),促進新生血管形成,促進內源性神經再生和神經功能的修復。
產業升級:打造臨空經濟區細胞治療新高地
國亦生命作為國健清科控股股東,其戰略布局遠不止資本投入:
? 區域產業引擎:依托臨空經濟區生物醫藥產業政策,建設京津冀首個細胞治療CDMO平臺,輻射華北地區醫療機構;
? 政策創新試點:聯合臨空經濟區管委會探索細胞治療產品優先審評、跨境數據流動等制度突破;
? 生態閉環構建:整合旗下第三方醫學檢驗、保險支付、醫療旅游等資源,形成“技術 服務 支付”創新生態。
“國亦生命將以國健清科為標桿,推動臨空經濟區成為全國細胞治療產業創新策源地。”國亦生命副總經理、辦公室主任劉巖表示,“未來三年,我們將持續加碼原創性細胞藥物研發,助力我國在再生醫學領域實現全球領跑。”
關于國健清科
國健清科聚焦再生醫學領域,核心團隊來自清華大學、哈佛大學等頂尖機構,擁有多項國際專利。公司依托3D-MSC技術平臺,布局腦卒中、心肌梗死、脊髓損傷等重大疾病治療,致力于成為細胞治療領軍企業。
關于國亦生命科技(廊坊臨空自貿區)有限公司
國亦生命是一家多元化生物醫藥產業平臺,專注于細胞治療、基因編輯等前沿領域投資孵化。依托臨空經濟區產業政策優勢及千億級產業布局,公司正加速建設集“研發-生產-應用”的一體化產業基地,推動中國細胞治療產業升級。
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