河北新聞網訊（馬穎劼、劉巖）近日，臨空經濟區（廊坊）再傳喜訊，由國亦生命科技（廊坊臨空自貿區）有限公司（以下簡稱“國亦生命”）投資控股的國健清科生物醫藥科技（北京）有限公司（以下簡稱“國健清科”）自主研發的全球首款3D間充質干細胞注射液正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可（IND），標志著全球首款基于無載體懸浮培養技術制備的新一代3D-MSC藥物邁入臨床階段，為急性缺血性腦卒中患者帶來革命性治療希望，也為臨空經濟區（廊坊）生命健康產業集群再添一座“燈塔式”標桿。
據介紹，此次獲批的“人胎盤來源3D間充質干細胞注射液”是國亦生命依托清華大學深圳國際研究生院吳耀炯團隊的10年攻關成果，采用全球首創的3D無載體懸浮培養技術，突破了傳統貼壁培養工藝的局限性，顯著提升細胞活性與均一性，實現規模化、標準化生產。該技術可為急性缺血性腦卒中患者提供高效、安全的再生醫學解決方案。臨床前研究顯示，該藥物能顯著改善神經功能缺損，降低致殘率，有望填補該領域長期缺乏有效治療手段的空白。
談到為何落地臨空經濟區（廊坊），國亦生命副總經理、辦公室主任劉巖介紹：“京津冀地區研發及醫療資源豐富，新藥研發領域處于全國領先地位。臨空經濟區毗鄰北京大興國際機場，具備國際通關便利性，可以加速藥品跨境臨床試驗與商業化進程，區域內聚集CRO/CDMO機構、臨床試驗中心及冷鏈物流資源，無形中降低研發與生產成本。臨空經濟區管委會為我們提供點對點精準幫扶支持政策，包括研發補貼、人才引進、審批綠色通道及國際認證輔導。這種‘政策 資源’的雙輪驅動模式，使我們企業在技術研發、產業轉化及同行業領域內占據先機。”
據介紹，國健清科聚焦再生醫學領域，核心團隊來自清華大學、哈佛大學等頂尖機構，擁有多項國際專利。公司依托3D-MSC技術平臺，布局腦卒中、心肌梗死、脊髓損傷等重大疾病治療，致力于成為細胞治療領軍企業。“國亦生命將以國健清科為標桿，推動臨空經濟區成為全國細胞治療產業創新策源地。未來三年，我們將持續加碼原創性細胞藥物研發，助力我國在再生醫學領域實現全球領跑。”劉巖說，國亦生命是一家多元化生物醫藥產業平臺，專注于細胞治療、基因編輯等前沿領域投資孵化。通過與臨空經濟區（廊坊）政策聯動及全鏈條產業布局，推動我國細胞治療領域進入“產學研 資本”深度協同新階段。
國亦生命與國健清科的深度協同，依托臨空經濟區（廊坊）的政策、資本與產業優勢，不僅加速了3D-MSC技術的臨床轉化，更將推動我國細胞治療產業從“跟跑”向“領跑”跨越。未來，隨著多中心臨床試驗的推進及海外市場的拓展，該項目有望成為全球干細胞治療領域的標桿，為人類健康提供中國方案。
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