近日，華宇生物科技(騰沖)有限公司傳來重大喜訊，其創(chuàng)制的牛口蹄疫病毒O型、A型二價病毒樣顆粒疫苗——“蹄福萊”正式獲批國家一類新獸藥。作為全球首創(chuàng)的口蹄疫病毒樣顆粒(VLPs)疫苗，為行業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針，開啟了口蹄疫防控的新紀(jì)元。
多年砥礪，“蹄福萊”破繭成蝶
口蹄疫作為全球性畜牧業(yè)重大疫病，傳統(tǒng)疫苗在安全性和野毒感染區(qū)分方面存在顯著不足。為攻克這一難題，華派集團(tuán)攜手中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所(蘭獸所)，歷經(jīng)多年試驗，成功推出VLPs疫苗。這種新型疫苗不僅保持了與滅活疫苗相當(dāng)?shù)拿庖咴裕芫珳?zhǔn)區(qū)分野毒感染與疫苗免疫，為口蹄疫防控提供了全新思路。
據(jù)悉，VLPs疫苗是一種新型的基因工程疫苗，它通過基因工程技術(shù)表達(dá)病毒的結(jié)構(gòu)蛋白，并在體外組裝成與病毒衣殼結(jié)構(gòu)相似的顆粒。這種疫苗不僅能夠提供與滅活病毒相當(dāng)?shù)拿庖咴裕矣捎诓话《镜倪z傳物質(zhì)，因此不具有傳染性，大大提高了疫苗的安全性，并且因蛋白純化極大降低了副反應(yīng)。
華宇生物早在2021年便獲批豬、牛口蹄疫O型VLPs疫苗一類新獸藥證書。針對國內(nèi)O型、A型口蹄疫病毒流行現(xiàn)狀，2024年成功推出豬口蹄疫OA二價病毒樣顆粒疫苗“蹄凈優(yōu)”，并獲得二類新獸藥證書。2025年3月21日，“蹄福萊”正式通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部評審，獲得一類新獸藥注冊證書，再次彰顯了華宇生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)和強(qiáng)大實(shí)力。
五大優(yōu)勢，解鎖口蹄疫疫苗新高度
“蹄福萊”之所以備受矚目，在于它具備五大突出優(yōu)勢：1、免疫安全，不掉奶;2、抗體產(chǎn)生快，單次免疫持續(xù)六個月;3、抗原廣譜，一針多防;4、穩(wěn)定性好，保存期長;5、不含非結(jié)構(gòu)蛋白，利于凈化。
免疫安全是“蹄福萊”的一大亮點(diǎn)。它利用基因工程技術(shù)構(gòu)建優(yōu)勢抗原，自組裝為病毒樣顆粒，通過親和層析純化，抗原純度≥95%，內(nèi)毒素極低，能極大降低免疫副反應(yīng)，不會影響產(chǎn)奶量，有效解決了傳統(tǒng)疫苗的一大難題。
同時，“蹄福萊”的免疫效果也十分出色。接種疫苗后，動物機(jī)體的免疫系統(tǒng)迅速響應(yīng)，7天后就能產(chǎn)生抗體，15天抗體合格率大于80%。而且，其單次免疫的保護(hù)效果可持續(xù)6個月，6個月后保護(hù)率仍大于90%。這一特性使得“蹄福萊”在應(yīng)對突發(fā)疫情時，能夠迅速發(fā)揮作用，為牲畜提供緊急免疫保護(hù)。
并且，華宇生物的科研團(tuán)隊深入研究了我國及周邊國家口蹄疫流行毒株的序列，通過精準(zhǔn)的分子設(shè)計和抗原優(yōu)化，成功得到了可對多個毒株實(shí)現(xiàn)交叉保護(hù)的優(yōu)勢病毒衣殼蛋白。這一創(chuàng)新成果有效拓寬了抗原譜，讓“蹄福萊”實(shí)現(xiàn)了一針多防的功能。
“蹄福萊”在穩(wěn)定性方面表現(xiàn)卓越。它采用了國際領(lǐng)先的專利抗原穩(wěn)定劑，能夠有效防止抗原降解。經(jīng)過嚴(yán)格的測試，即使將疫苗放置12個月后，單次免疫6個月的抗體合格率仍大于85%。這一特性不僅方便了疫苗的儲存和運(yùn)輸，也為養(yǎng)殖戶提供了更充足的時間使用疫苗，確保了疫苗在不同環(huán)境下都能保持良好的免疫效果。
此外，由于疫苗不含非結(jié)構(gòu)蛋白，只含有VP1、VPO和VP3三種結(jié)構(gòu)蛋白，能精準(zhǔn)區(qū)分免疫抗體和感染抗體，成為養(yǎng)殖場預(yù)防和凈化口蹄疫的有力武器。
免疫無疫，引領(lǐng)畜牧業(yè)安全新方向
華宇生物的這一突破不僅意味著技術(shù)升級，更承載著深遠(yuǎn)的行業(yè)意義。從安全角度看，其無活病毒生產(chǎn)工藝為全球生物安全防控樹立新標(biāo)桿;從經(jīng)濟(jì)效益出發(fā)，長效保護(hù)與“免疫不掉奶”特性助力牧場穩(wěn)定產(chǎn)奶量與收入;從國際競爭力維度，產(chǎn)品榮獲中國專利優(yōu)秀獎、農(nóng)業(yè)農(nóng)村重大科技新成果等權(quán)威認(rèn)證，彰顯中國生物科技的國際話語權(quán)。
為了讓“蹄福萊”更好地發(fā)揮作用，華宇生物制定了標(biāo)準(zhǔn)化的免疫程序：犢牛在90日齡時進(jìn)行首次免疫，每頭接種2mL;30天后進(jìn)行加強(qiáng)接種，此后每半年免疫一次;成年牛則每半年接種2mL/頭。這一免疫程序簡單易行，便于養(yǎng)殖戶操作。
同時，華宇生物積極響應(yīng)國家無疫小區(qū)管理規(guī)范，攜手廣大養(yǎng)殖企業(yè)，共同邁向“免疫無疫”的新階段。通過推廣“蹄福萊”疫苗的使用，為全球畜牧業(yè)筑起了一道堅固的安全屏障，助力畜牧業(yè)擺脫口蹄疫的困擾，實(shí)現(xiàn)健康、穩(wěn)定的發(fā)展。
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