繼2毛2一支的間苯三酚注射液出局后，7塊2一支的一款集采藥也被緊急叫停了。
2025年4月7日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（下稱(chēng)“聯(lián)采辦”）公告稱(chēng)，根據(jù)當(dāng)天藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司（下稱(chēng)“山西陽(yáng)和醫(yī)藥”）委托山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司（下稱(chēng)“山西國(guó)潤(rùn)制藥”）生產(chǎn)的帕拉米韋注射液不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥監(jiān)部門(mén)已采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。
山西陽(yáng)和醫(yī)藥委托山西國(guó)潤(rùn)制藥生產(chǎn)的帕拉米韋注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，尚未執(zhí)行。此前公布的第十批國(guó)采中選結(jié)果文件顯示，這批帕拉米韋注射液中選價(jià)為7.19元（15ml:0.15g*1支/盒），中選地區(qū)為山西、黑龍江、重慶。
聯(lián)采辦決定取消山西陽(yáng)和醫(yī)藥帕拉米韋注射液中選資格，同時(shí)將上述兩家企業(yè)列入“違規(guī)名單”，暫停兩家企業(yè)自2025年4月8日至2026年10月7日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
值得注意的是，受托生產(chǎn)的山西國(guó)潤(rùn)制藥并非首次生產(chǎn)劣藥。
天眼查信息顯示，2024年9月，山西國(guó)潤(rùn)制藥曾在生產(chǎn)劣藥被山西省藥品監(jiān)督管理局開(kāi)出罰單。公司被沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售（召回）的藥品奧硝唑注射液17317支，另被沒(méi)收違法所得8.38萬(wàn)元，并被處以罰款74.12萬(wàn)元。
2024年10月，國(guó)家藥監(jiān)局公布，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西國(guó)潤(rùn)制藥生產(chǎn)的2批次奧硝唑注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為丙二醇和乙醇。
?另一個(gè)值得注意的細(xì)節(jié)是，第十批集采申報(bào)要求在2024年12月2日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，而國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號(hào)顯示，山西國(guó)潤(rùn)制藥生產(chǎn)的帕拉米韋注射液在前一天（12月1日）才剛剛拿到。
第十批藥品集采中，部分藥品降價(jià)幅度超過(guò)90%，引發(fā)公眾對(duì)于藥品質(zhì)量關(guān)注。藥監(jiān)部門(mén)也在強(qiáng)化對(duì)于集采藥品的質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管。
今年3月17日，聯(lián)采辦公告，決定取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（下稱(chēng)“海夢(mèng)智森”）間苯三酚注射液中選資格，同時(shí)將四川海夢(mèng)智森和受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)（600129.SH）的四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與集采的申報(bào)資格。該藥品曾在第十批集采中報(bào)價(jià)0.22元/支，降幅達(dá)92.36%，這一報(bào)價(jià)是否突破成本價(jià)在當(dāng)時(shí)引發(fā)公眾廣泛關(guān)注。
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