深圳市發展改革委近日聯合深圳市衛生健康委、深圳市市場監管局、深圳市醫療保障局等部門印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》(以下簡稱《若干措施》),旨在大力發展醫藥和醫療器械研發經濟,全鏈條支持產業快速發展做大做強。4月7日,深圳市發展改革委對外公布了《若干措施》的具體內容。
據了解,新政策圍繞研發創新、人工智能應用、臨床試驗、注冊審批、生產制造、推廣應用、企業出海、人才與金融賦能、投資促進等9大方面,共推出32條政策措施。
《若干措施》聚焦醫藥和醫療器械產業發展全鏈條環節,和國家、省關于創新藥械全鏈條支持的工作要求一脈相承。覆蓋新技術新賽道新業態,對近年來涌現的“人工智能 ”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫藥、藥械產品出海等新技術新賽道新業態,提出專項全鏈條支持舉措。
其中在大力推動人工智能在生物制造及藥械研發領域應用方面,支持建設人工智能輔助研發重大公共服務平臺和重大產業項目。聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發現與設計、新型藥物篩選、用藥安全仿真分析等藥物研發環節,加快大模型、核心算法、專業軟件等前沿技術更新,支持建設藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發現、智能小分子新藥合成、中藥研發和中醫智能診治、人工智能醫療器械研發、臨床試驗智能化管理等一批人工智能藥械研發重大公共服務平臺及重大產業項目。支持人工智能技術賦能生物制造全鏈條、全場景應用,圍繞底盤細胞改造、酶制劑開發、精準發酵等環節,布局建設人工智能生物制造相關重大公共服務平臺。
與此同時,培育人工智能技術賦能生物制造及藥械研發新業態。支持創新企業與人工智能生物制造及藥械研發服務平臺加強合作,企業委托開展基因編輯效率提升、代謝途徑優化、蛋白質設計等生物制造產品開發技術服務,功能預測、基因編輯設計、遞送載體構建、自動化高通量篩選等創新藥物研發和驗證評價,以及高端治療裝備智能化升級改造或獨立軟件開發等創新醫療器械開發,按照研發合同費用的15%給予委托研發企業支持,單個企業每年支持不超過200萬元。
新政策全面支持醫藥研發和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等方向,引進或培育一批創新藥成果。對完成臨床試驗并實現上市的1類創新藥,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。
醫藥和醫療器械產業是深圳重點布局和打造的“20 8”產業集群,2024年,深圳市醫藥產業產值近550億元,創歷史新高。當前,深圳醫藥和醫療器械產業發展正處于提質升檔的關鍵時期,《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022—2025年)》提出,到2025年,深圳將建設成為全球知名的創新藥研發中心和國內領先、國際一流的生物醫藥產業集聚發展高地,生物醫藥產業增加值達到400億元,營業收入達到1000億元,產業集聚效應顯著增強。
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