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今年獲批上市2款一類創新藥,浦東啟動一共同體加速產業布局

正加快建設生物醫藥世界級產業集群的上海浦東,繼續協同產業鏈上下游打造創新生態。

在4月9日舉行的2025張江生命科學國際創新峰會開幕主論壇上,浦東生命科學生態合作伙伴共同體啟動。

隨著《浦東新區綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》和《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》等政策的相繼出臺,浦東生物醫藥產業迎來了新的發展機遇。

上海市浦東新區區委常委、區政府黨組副書記徐徠在致辭中稱,2024年,浦東生物醫藥產業規模達到4100億元。一方面,創新產品加速上市,2019年以來,累計獲批1類創新藥21個,占上海3/4,創新醫療器械31個,占上海58.5%,今年已獲批上市2款1類創新藥和4款創新醫療器械。細胞基因保持先發優勢,全國共有6個上市的CAR-T細胞治療藥品,浦東有3個。同時,已有3款自主研發的1類創新藥在歐美、日本等主流市場獲批上市,一大批創新醫療器械走向國際市場;已有2款全球同步研發的產品率先在我國獲批上市,實現“同步研發、同步臨床、同步注冊”。

去年5月,上海浦東生命科學產業發展有限公司全新組建成立,圍繞生物醫藥產業服務,并發布了《浦東生命科學產業服務生態圖譜1.0》。該圖譜囊括了從研發到生產的全生命周期專業技術服務機構、企業及載體;同時,特別關注了細胞和基因治療、合成生物學、AI制藥等前沿新興賽道,目前已吸引了超過400家首批服務主體加入。通過圖譜的指引,供需雙方能夠實現更加精準高效對接。

“去年我們浦東生命科學產業公司全新組建,就是把浦東新區整個生物醫藥的服務和運營工作統籌起來,加強在專業服務領域的力量。”浦東生命科學產業發展有限公司副總經理劉剛告訴第一財經記者,浦東開年到現在已經有2款一類新藥、4款創新醫療器械獲批,這得益于張江多年的培育,特別是在一些新賽道,例如合成生物,細胞和基因治療等領域的快速發展,“創新成果加速產出,到了一個產出季”。

張江作為生物醫藥創新引領核心區,未來應該在哪些方面加強布局?

見證了張江生物醫藥產業發展的中國科學院院士、中國科學院上海有機化學研究所研究員馬大為表示,過去十幾年來,有不少生物醫藥公司的發展是跟蹤創新,但現在做原創的時機已經到來,“過去20年中國基礎研究發展很快,現在也有了國際一流的原創成果”。

“這個過程確實需要磨合。首先這么多人做研究,要能快速分辨出哪些東西值得往下發展,哪些可能根本不值得發展,這需要有一個很好的決斷體系,這個決斷體系就是我們這樣一個風投,生態還是不錯的,國內這10年已經做得很好。很多風投非常敏感,要盡可能發揮他們穿針引線的作用,同時發揮一流科學家的積極性。”馬大為說。

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