特朗普要對藥品征收關稅,讓印度的仿制藥企很緊張。
美國總統特朗普日前發表講話時稱,美國將對藥品征收關稅,理由是由同一家公司在同一家工廠生產的藥品,在英國倫敦賣88美元,在美國卻要價1300美元。他認為,一旦對進口藥品征收關稅,制藥企業將在美國開設工廠,因為美國是“最大的市場”。
消息傳出后,歐盟作為美國最大進口藥品來源地反映強烈。而印度作為世界上最大的仿制藥生產國也十分緊張。在2024財年,印度共向美國出口近90億美元的藥品,美國市場占到印度藥品出口總量的三分之一。
上海國際問題研究院南亞研究中心主任劉宗義此前向第一財經記者表示,印度在上世紀70年代就修改法律,促進仿制藥產業的發展,此后逐漸進入國際市場,如今美國市場上的仿制藥很多都是印度生產的。
緊張的印度藥企
此前大多數醫藥產品能夠免稅進入美國市場,特朗普政府在加征“對等關稅”中,對大多數醫藥產品予以了豁免,讓全世界的醫藥企業暫時松了一口氣。不過特朗普上述言論表明,他在貿易戰中并沒有忽略掉醫藥行業,關稅的“大刀”依然可能會隨時落下。
在此消息影響下,4月9日印度Nifty醫藥指數大跌,市場人士擔心關稅可能會使不少印度仿制藥企業失去生存能力,退出美國市場。一家印度頂級制藥公司的財務主管向媒體袒露了他的憂慮,“美國是增長最快且最重要的市場,即使我們增加對其他市場的投入,也無法彌補美國市場的損失。”
美國是印度醫藥出口的最大市場,而醫藥是印度最為重要的工業出口品之一。在2024財年,印度279億美元的藥品出口中,有31%銷往美國。對印度主要藥企來說,其總收入中有30%-50%來自美國市場。
印度對美出口的藥品主要為仿制藥,占據美國醫藥市場的重要份額,如美國有高達60%的高血壓以及心理健康處方藥來自印度。根據印度智庫“全球貿易研究倡議”(GTRI)的數據,目前這些藥品進入美國市場幾乎無須繳納關稅。
仿制藥多指藥品專利保護期滿或其他專利權到期后,其他藥企均可仿制的藥品。由于無須承擔研發和專利費用,成本和售價比較低廉,利潤較薄,導致美國本土藥企對生產仿制藥興趣不大。
印度由于勞動力成本較低,加之法律對仿制藥監管較為寬松,很早就在本土形成了仿制藥產業鏈。1984年美國國會通過了《藥品價格競爭和專利期補償法案》,降低了仿制藥上市的門檻,促進了仿制藥在美國發展。
在法律頒布的當年,印度藥企西普拉(CIPLA)就發現機遇進軍美國市場,此后有越來越多的印度仿制藥企出海美國,占據了市場,享受到了美國仿制藥市場發展紅利。
不過印度藥企在美國市場上并非沒有波折,此前也屢次爆出藥品安全事故。如2023年8月,美國食品藥品監督管理局(FDA)向印度“半人馬制藥公司”發出書面警告稱,經調查發現,該公司部分制藥設備自安裝至今,多年都未曾進行清潔。調查人員在設備上發現了含有來自不同產品的多種活性藥物成分殘留物,由此要求召回特定批次藥劑。
藥品加稅影響
如今,印度的制藥企業很糾結,如果最終將制藥工廠遷往美國,那么藥企的成本優勢將蕩然無存。此前,印度生產的低價仿制藥讓美國消費者享受到了實惠。
印度藥企沃克哈特公司董事長科拉基瓦拉(Habil Khorakiwala)表示,美國如果對藥品加征關稅,將最終損害美國民眾利益。主要原因在于藥品轉換并非易事,因為美國食品和藥物管理局的審批流程需要耗費數年時間。因此他認為,無論加征多少關稅,絕大部分成本最終都將轉嫁給美國醫療體系。其次,即便未來想在美國本土設廠生產藥品,其成本將大幅攀升 ,現有的價格優勢也將蕩然無存。
歐洲制藥公司在4月8日發出警告稱,美國的關稅將加速該行業從歐洲轉向美國的趨勢。制藥行業貿易游說組織歐洲制藥工業協會聯合會(EFPIA)表示,它已呼吁歐盟主席推動“迅速而根本性的行動”,以減輕向美國“外流的風險”。
根據咨詢公司艾昆緯(IQVIA)的一項研究表明,僅在 2022 年,印度仿制藥為美國節省了2190億美元。專家表示,如果沒有達成貿易協議,特朗普的關稅可能會使一些印度仿制藥無法繼續經營,迫使公司退出部分市場,加劇現有的藥品短缺問題。
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