4月17日，腦虎科技發布消息稱，近日在天橋腦科學研究院（TCCI）的支持下，腦虎科技聯合中國科學院上海微系統所陶虎/周志濤研究員團隊在復旦大學附屬華山醫院開展的高精度實時運動解碼再獲重要突破——一名19歲右側額葉癲癇患者成功植入腦虎科技自主研發的256通道柔性腦機接口，術后恢復良好。目前患者已進入研究者發起的臨床試驗（IIT）。

通過累計近20小時的訓練，得益于高密度腦機接口訓練與算法的持續優化，患者實現了對經典游戲《吃豆人》、《坦克大戰》和大型復雜游戲《王者榮耀》、《黑神話：悟空》的精準腦控操作；并可通過意念流暢上網和操作各種App、控制智能輪椅和智能家居設備。

具體而言，研究團隊基于256通道柔性腦機接口，通過采集局部場電位信號（LFP），將皮層腦電信號（ECoG）實時解碼為光標速度指令，使受試者快速掌握閉環神經光標的控制能力。隨著訓練時長增加，運動想象控制的精度與速度顯著提升。

中國科學院上海微系統所研究員周志濤介紹稱，受試者在訓練近20個小時后，增強型用戶界面下光標腦控性能達4.07比特/秒（BPS），這一水平接近馬斯克Neuralink首個受試者Noland訓練60小時后，增強型用戶界面下4.6BPS的性能。

“這個反應速度逐步接近正常人使用傳統鼠標的操作水平，有力驗證了腦機接口技術在復雜場景應用中的可行性，為運動障礙患者的功能重建提供了希望。”他說。

腦虎科技CEO彭雷表示：“此次臨床試驗進展推動了侵入式腦機接口從基礎研究向實際應用轉化。”

另據介紹，腦虎科技下一代無線版本的腦機接口產品也已完成研發設計，預計今年會開展相關臨床試驗。

過去一年來，我國腦機接口項目研發顯著提速，相關臨床試驗也陸續進入審批階段。與此同時，腦機接口相關創新器械標準制修訂也可走快速通道。

從去年開始，國家藥監局已發布3個腦機接口醫療器械標準立項通知，包括腦機接口相關術語及定義、閉環刺激器以及腦電數據集等。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇近日表示，目前三項標準正在制訂過程中。

路勇表示，近期將組織專家組針對腦機接口醫療器械開展專門研究，提出相應的標準制修訂的進一步建議。針對腦機接口這些創新器械標準的制修訂，我們還有一個快速通道，不受年度計劃制約，及時提出、及時立項、及時制定，推動相關標準制定工作。

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