當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月17日，禮來公司公布了該公司研發(fā)的GLP-1類口服減重藥首個(gè)三期臨床研究數(shù)據(jù)，在最高劑量下，每日一片實(shí)現(xiàn)了平均減重7.9%。
禮來稱該研究取得重大的成功，預(yù)計(jì)將在今年年底前提交減重適應(yīng)癥，并尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。當(dāng)天，該公司股價(jià)上漲約16%。
禮來公司研發(fā)的小分子口服GLP-1RA腸促胰島素類藥物orforglipron是一種每日一次的口服小分子（非肽類），該藥物可在全天任何時(shí)間服用，對(duì)飲食或飲水不加以限制。
該藥物在一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)，在40周時(shí)，經(jīng)orforglipron治療后糖化血紅蛋白（A1C）的降幅顯著優(yōu)于安慰劑組；在另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，接受orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。這一研究中也納入了中國(guó)受試者的數(shù)據(jù)。
禮來公司還表示，在研究結(jié)束時(shí)，減重效果尚未達(dá)到穩(wěn)定水平，這表明患者減重效果可能更佳。這也意味著，這款口服減重藥物在降低體重和血糖方面的效果與諾和諾德的司美格魯肽降糖藥可能不相上下。
禮來最新的數(shù)據(jù)將巨頭的競(jìng)爭(zhēng)延伸至口服減重藥領(lǐng)域。目前，包括諾和諾德、輝瑞在內(nèi)的多家公司都在研發(fā)口服版GLP-1減重藥。
由于口服藥片的生產(chǎn)過程更簡(jiǎn)單，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)口服版本的GLP-1減重藥有望將藥物的成本降低30%至40%，這意味著更廣泛的人群能夠獲得有效的減重療法。
諾和諾德已于去年8月更新了口服版司美格魯肽用于減重的臨床3期研究結(jié)果。這項(xiàng)OASIS 4研究為期64周，入組307名患者，基線體重105.9千克。結(jié)果顯示，相比于安慰劑，25mg口服司美格魯肽治療組患者體重減輕13.6%，安慰劑組則為2.2%。另外，藥物顯示出了良好的安全性和耐受性；此前，諾和諾德還完成了一項(xiàng)50mg口服司美格魯肽的3期研究OASIS 1研究。對(duì)于平均基線體重105.4千克的患者，50mg口服司美格魯肽治療組體重減輕17.4%，安慰劑組則為1.8%。
除了禮來和諾和諾德之外，口服減重藥領(lǐng)域也吸引了更多新的巨頭參與者。去年12月，默沙東以高達(dá)20億美元的價(jià)格，獨(dú)家獲得翰森制藥的口服減肥藥HS-10535。
不過口服版減重藥的開發(fā)過程中，有企業(yè)也面臨了副作用的問題。本周一，輝瑞停止了一項(xiàng)減重藥的臨床試驗(yàn)，由于一名試驗(yàn)患者出現(xiàn)了潛在的藥物性肝損傷，停藥后癥狀得到緩解。
對(duì)此，禮來公司表示，在該公司的試驗(yàn)中未觀察到與肝臟相關(guān)的安全信號(hào)。禮來公司表示，服用orforglipron最高劑量的患者中，有8%因不良事件而停止治療。
幫企客致力于為您提供最新最全的財(cái)經(jīng)資訊，想了解更多行業(yè)動(dòng)態(tài)，歡迎關(guān)注本站。鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標(biāo)記有誤，請(qǐng)第一時(shí)間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。
