為充分發揮標桿和樣板的示范引領作用，加快推動標志性產品打造、高水平產業主體培育和應用場景建設，近日，工業和信息化部高新技術司發布《2024年未來產業創新發展優秀典型案例公示》。在未來健康領域，全國僅有8個標志性產品入選，盈康一生旗下海爾生物醫療憑借智能數字化全自動細胞培養工作站脫穎而出，成為中國第一家、山東唯一家獲此獎項的企業。
此前，海爾生物醫療智能數字化全自動細胞培養工作站已先后榮獲世界物聯網博覽會“三新”成果獎、山東省首臺(套)技術裝備、山東省大數據“三優兩重”項目等省級及以上科技獎勵10余項，并通過國際領先水平鑒定，為細胞治療產業發展注入科技動能。此次再獲殊榮，不僅是對海爾生物醫療科技實力的又一次認可，也為未來健康產業發展樹立了新的標桿。
全流程自動化、可視化、標準化，打造細胞培養新模式
細胞治療是未來生命健康產業發展的重要方向。近年來，在政策和技術多重驅動下，我國細胞治療產業正加速奔跑。然而細胞培養作為其中的關鍵環節，存在質量不均一、生產成本高、效率和通量低、追溯難等痛點，影響著行業發展。
聚焦國家戰略需求和行業痛點，海爾生物醫療積極探索前沿細胞培養技術體系，創新數字化、自動化培養、AI圖像識別等技術，研發出智能數字化全自動細胞培養工作站。該工作站基于物聯網技術，搭載細胞圖像AI識別技術，可標準化判斷細胞生長狀態，并能自動完成細胞接種、換液、傳代、培養、收集操作，讓細胞批次間差異≤4%，制備效率提升4倍以上，實現了細胞培養全流程自動化、標準化、高效率、高一致性。
智能數字化全自動細胞培養工作站
此外，通過搭建智慧細胞大數據管理平臺，海爾生物醫療還以細胞治療工藝流程為主線，從樣本采集與運輸、細胞分離提取、細胞擴增與制劑、質控與放行、存儲與復蘇應用等全流程入手，圍繞“人、機、料、法、環”GMP管理規范,實現細胞產品全生命周期可控、可追溯;同時還對設備運行、環境、人員進出等實時監控，保障全景安全，讓管理更加精準、便捷。
目前，海爾生物醫療智慧細胞治療全場景解決方案已落地吉美瑞生、海西細胞、南華生物、海南麗滋卡爾等用戶，推動我國細胞與基因治療加速實現產業化。
全場景以智提質增效，提高生物制藥產業鏈韌性安全
細胞管理只是生物制藥龐大產業鏈上的其中一環。要深入推進細胞研究應用，還需構建全鏈條服務支持體系，如此才能讓生物制藥工藝更高效、更經濟，讓資源及流程管理更便捷、可控。
為此，海爾生物醫療創新打造了3大領域9個生物制藥場景整體解決方案，涵蓋科研設備、軟件管理平臺、試劑耗材等場景方案服務。聚焦生物制藥生產領域，提供細胞治療整體場景方案、細胞復蘇與擴增工段整體場景方案、凍存融工段整體解決方案等;圍繞QC領域，提供微生物培養基整體場景方案、實驗室檢驗業務管理整體場景方案、無菌檢查整體場景方案和穩定性試驗整體場景方案等，還可對所有資源、人員、流程實現全面管控，全程追溯;在中試領域，提供可覆蓋中試領域的中試凍干、原液生產過程的中試離心整體場景解決方案。
細胞治療整體場景方案
此外，圍繞不同工藝環節所需，公司研發出二氧化碳培養箱、落地式高速冷凍離心機、中試凍干機、可控凍融系統、程序降溫儀等實驗室關鍵技術裝備。其中，海爾生物醫療自主研發的可控凍融系統，相對于傳統凍融方式，其昂貴成分活性損耗率顯著降低，單批次產值提升10%以上，處理時間顯著縮短，并且過程可控，全程可追溯。而中試凍干機能實現從預凍到干燥全過程自動控制，保持物質原始特性，有效期長，且凍干產品具有較大可利用內表面積;此外，QC用微生物培養基，能降低假陰性概率、減少因檢驗結果不準確造成產品的損失，冷凝水低、降低監測培養基棄用率，且便于計數，提速15%……
未來，立足細胞與基因治療產業發展需要，海爾生物醫療將繼續以創用戶最佳體驗為中心，以前沿技術方案迭代升級驅動產業鏈躍遷，助力未來健康產業發展，為前沿產業筑牢科研基建根基，助力其向更高水平邁進。
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