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全球首款“預裝干瓣”心臟瓣膜獲批上市:預裝可回收

本站4月24日消息,據報道,四川大學華西醫院心臟內科陳茂教授、彭勇教授團隊與校友鐘生平博士共同研發的PROSTYLE A經導管主動脈瓣膜系統,近日獲得國家藥品監督管理局批準上市。這一重大突破標志著我國在心血管介入器械領域取得全球領先地位。

作為全球首款預裝TAVR干瓣主動脈瓣膜系統,該產品專門用于治療有癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者。其創新的干瓣工藝和預裝式設計解決了傳統瓣膜產品的多項技術難題:采用干態保存技術取代傳統的戊二醛溶液保存,不僅降低了化學殘留風險,還顯著提高了生物相容性。

同時,獨特的預裝式設計簡化了手術流程,同時確保了產品質量的一致性和可控性。

研發團隊核心成員鐘生平博士是四川大學高分子材料系校友,具有豐富的國際醫療器械研發經驗。

他先后在英國利物浦大學皇家醫學院獲得博士學位,并在美國波士頓科技公司從事心血管器械研發工作,2006年回國后創辦多家生物科技企業。

華西醫院表示,該產品的成功研發是醫院產學研協同創新的典范成果。未來,研發團隊將繼續深化合作,圍繞臨床需求持續推進產品迭代升級,為全球心臟病患者提供更優質、更安全的醫療解決方案,推動心血管疾病診療技術的發展進步。這一創新產品的上市,將為重度主動脈瓣狹窄患者帶來新的治療希望。

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