消費(fèi)日報網(wǎng)訊（記者 盧岳 □ 王琦琛）近日，巨子生物旗下護(hù)膚品牌可復(fù)美因其“重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”涉嫌含有違禁成分——表皮生長因子（EGF），引發(fā)廣泛關(guān)注。第三方檢測結(jié)果與官方回應(yīng)的不一致，使得該企業(yè)陷入非法添加的輿論選五，更讓行業(yè)監(jiān)管及檢測標(biāo)準(zhǔn)等問題再度成為輿論焦點(diǎn)。
消費(fèi)者投訴與檢測結(jié)果相悖：可復(fù)美的“EGF危機(jī)”
大象新聞發(fā)布新聞稱“包括可復(fù)美在內(nèi)的多品牌面膜檢出EGF成分”
4月11日，大象新聞發(fā)布新聞報道，指出包括可復(fù)美在內(nèi)的多個品牌面膜中檢出了表皮生長因子（EGF）成分。報道中提到，2023年8月，西安消費(fèi)者秦女士在使用“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料（G型）”后，出現(xiàn)面部腫脹和發(fā)硬的癥狀。在經(jīng)過多次治療未能緩解后，秦女士自費(fèi)將該產(chǎn)品送至第三方檢測機(jī)構(gòu)，結(jié)果顯示產(chǎn)品中含有表皮生長因子（EGF）含量高達(dá)567pg/ml，超過了合法標(biāo)準(zhǔn)。而陜西省藥品監(jiān)督管理局在收到舉報后調(diào)查表示，對該產(chǎn)品進(jìn)行了多次檢查，結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)EGF成分。
可復(fù)美發(fā)布聲明稱“未檢出EGF成分”
4月12日，可復(fù)美發(fā)布聲明稱，已委托兩家專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)對同批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測，結(jié)果均未檢出EGF成分。公司強(qiáng)調(diào)，EGF因其較大的分子量在正常皮膚屏障條件下難以被吸收，因此被國家藥監(jiān)局列為化妝品禁用原料。
然而，第三方檢測結(jié)果與可復(fù)美的官方回應(yīng)不一致，引發(fā)了消費(fèi)者對公司聲明的質(zhì)疑。此前，知名打假人王海團(tuán)隊(duì)的檢測報告顯示，市面上的多款知名品牌產(chǎn)品均檢出了EGF成分，其中包括可復(fù)美。
檢測標(biāo)準(zhǔn)缺失與監(jiān)管盲點(diǎn)：行業(yè)亟待規(guī)范
此次事件的一大焦點(diǎn)是“EGF成分”的檢測標(biāo)準(zhǔn)尚未明確。
EGF到底是什么？EGF，即表皮生長因子（Epidermal Growth Factor），是一種由53個氨基酸組成的小分子多肽，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要用于促進(jìn)燒傷、創(chuàng)傷等創(chuàng)面愈合。由于其具有較大的分子量，EGF在正常皮膚下難以被有效吸收，根據(jù)我國《已使用化妝品原料名稱目錄（2015年版）》及其后續(xù)修訂版（2021年版），EGF并未被列為合法化妝品原料，且國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定，化妝品中不得添加或宣稱含有EGF成分。
EGF之所以被禁用于化妝品，是因?yàn)槠湓谄つw未受損的情況下，難以穿透皮膚屏障，一旦皮膚受損（如經(jīng)過激光、微針等處理），其滲透性可能增加，從而帶來潛在的安全風(fēng)險。又研究表明，EGF可能加速癌細(xì)胞生長或引起皮膚組織異常增生，如結(jié)節(jié)或瘢痕等。因此，EGF被嚴(yán)格限制為醫(yī)用原料，化妝品行業(yè)只允許使用結(jié)構(gòu)和功能不同的小分子肽（如寡肽-1）作為替代。
然而，盡管《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確禁止化妝品中添加藥品成分，但該法規(guī)的范圍過于寬泛，未能細(xì)化禁用藥品或限用藥品的具體清單，導(dǎo)致部分企業(yè)可能在產(chǎn)品注冊或備案后，在生產(chǎn)過程中添加不符合要求的成分，影響消費(fèi)者的健康。
一名檢測機(jī)構(gòu)的工作人員透露，由于目前國內(nèi)尚無醫(yī)療器械醫(yī)用敷料中“表皮生長因子（EGF）”標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法，第三方檢測機(jī)構(gòu)的結(jié)論不能作為法律依據(jù)，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品責(zé)任無法明確的情況。“這種情況想勝訴非常困難，即使第三方的檢測報告顯示存在問題，消費(fèi)者起訴后是否能夠獲勝仍充滿不確定性。”該工作人員表示。
巨子生物的隱憂：研發(fā)投入不足、高度依賴單一品牌
此次“EGF添加門”事件不僅集中在產(chǎn)品成分問題上，還暴露出巨子生物在商業(yè)模式上的隱患。
黑貓平臺內(nèi)“可復(fù)美”投訴超千條
記者看到，在黑貓投訴平臺上有關(guān)可復(fù)美的投訴量已超過千條，多名消費(fèi)者表示使用后出現(xiàn)過敏癥狀。
有消費(fèi)者表示，在購買并使用抖音平臺購買的可復(fù)美膠原棒套組后，面部出現(xiàn)過敏性皮炎和痤瘡，而商家僅提供祛痘面膜作為賠償，拒絕現(xiàn)金退賠。另有消費(fèi)者在淘寶可復(fù)美旗艦店購買敷料后，詢問賣家是否能用于創(chuàng)口護(hù)理，被告知可以使用，結(jié)果出現(xiàn)傷口干裂、滲血、大面積泛紅等不良反應(yīng)。
財(cái)報顯示，2024年巨子生物的總營收為55.39億元，同比增長57.2%，其中可復(fù)美品牌貢獻(xiàn)了82%的收入，幾乎占據(jù)了公司全部的營收來源。如此高度依賴單一品牌的模式，意味著一旦可復(fù)美遭遇質(zhì)量問題或市場競爭壓力，巨子生物的整體業(yè)績將受到嚴(yán)重影響。
此外，巨子生物的研發(fā)投入長期偏低，2024年研發(fā)費(fèi)用率僅為1.9%，遠(yuǎn)低于同行錦波生物、華熙生物、貝泰妮的10.89%、7.35%和6.07%。盡管可復(fù)美依靠強(qiáng)大的營銷支撐實(shí)現(xiàn)快速增長，但這種“重營銷、輕研發(fā)”的模式，讓其在競爭日益激烈的化妝品市場中處難以占據(jù)優(yōu)勢地位。
行業(yè)專家指出，化妝品行業(yè)的技術(shù)壁壘較高，尤其是在功能性成分的應(yīng)用與創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)上。隨著市場上類似重組膠原蛋白等功能性成分產(chǎn)品的涌現(xiàn)，巨子生物若不能增加加大研發(fā)投入，將難以擺脫品牌同質(zhì)化競爭的困境，在未來的市場競爭中面臨更大的挑戰(zhàn)。
來自消費(fèi)者與行業(yè)自律的雙重監(jiān)督
在此次“EGF添加門”事件中，盡管陜西省藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過多輪檢查未發(fā)現(xiàn)可復(fù)美違規(guī)使用EGF，但消費(fèi)者與第三方檢測結(jié)果的矛盾，令公眾對現(xiàn)有監(jiān)管體系的有效性產(chǎn)生了質(zhì)疑。事實(shí)上，我國化妝品行業(yè)在成分使用和檢測標(biāo)準(zhǔn)方面依然存在諸多空白，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律框架，導(dǎo)致消費(fèi)者權(quán)益得不到充分保障。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，化妝品行業(yè)亟需制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，特別是針對潛在危害消費(fèi)者健康的成分，如EGF等。只有通過完善的法律法規(guī)和嚴(yán)格的行業(yè)自律，才能確保產(chǎn)品的安全性，保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。此外，企業(yè)也應(yīng)加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和安全性，而非僅依賴市場營銷和短期效應(yīng)。
隨著“可復(fù)美EGF事件”持續(xù)發(fā)酵，巨子生物不僅面臨產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)峻審視，還需重新審視其商業(yè)模式與行業(yè)地位。來自消費(fèi)者的投訴、檢測結(jié)果的爭議和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)缺失，暴露了其在化妝品行業(yè)中存在的多重問題。在市場競爭日益激烈的今天，如何保障消費(fèi)者權(quán)益、如何在技術(shù)創(chuàng)新與安全性之間找到平衡，已成為企業(yè)與監(jiān)管部門面臨的重大挑戰(zhàn)。
記者自4月19日起多次就“EGF添加門”事件聯(lián)系巨子生物，截至發(fā)稿，未獲得正面回應(yīng)。本報持續(xù)關(guān)注事件發(fā)展。
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