我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃已有17年沒有納入新疫苗。時(shí)值“世界免疫周”，國(guó)家疾控局近日頻頻發(fā)聲，釋放出國(guó)家免疫規(guī)劃策略將“動(dòng)態(tài)調(diào)整”“提質(zhì)擴(kuò)容”的信號(hào)。多名受訪業(yè)界人士認(rèn)為，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)容優(yōu)化已至關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

國(guó)家疾控局衛(wèi)生免疫司副司長(zhǎng)李筱翠近日在國(guó)家疾控局召開的一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上介紹說，當(dāng)前，傳染病仍然是全球面臨的公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，需要我們不斷加強(qiáng)疫苗接種的普及和推廣。為此，在當(dāng)前和今后一段時(shí)間，國(guó)家疾控局將重點(diǎn)推動(dòng)四個(gè)方面的工作，其中之一就是“推動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃策略，提質(zhì)擴(kuò)容，逐步對(duì)現(xiàn)行的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，為公眾提供更加全面的健康保障。”

無獨(dú)有偶，國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)家疾控局局長(zhǎng)沈洪兵在近期舉辦的2025年疫苗與健康大會(huì)上也透露，國(guó)家疾控局準(zhǔn)備做一個(gè)到2030年的五年規(guī)劃，逐步縮小國(guó)內(nèi)免疫規(guī)劃與國(guó)際差距，逐步納入需要納入的疫苗。

根據(jù)沈洪兵對(duì)未來動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃的設(shè)想：一是新增疫苗的種類。國(guó)際普遍共識(shí)的、疾病負(fù)擔(dān)重、成本效益高、疫苗產(chǎn)能滿足需求、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的，要盡快納入。二是優(yōu)化現(xiàn)有疫苗免疫程序。根據(jù)流行特點(diǎn)、防控目標(biāo)變化、疫苗特性等進(jìn)行優(yōu)化。三是探索疫苗退出程序。不屬于全人群普遍接種的疫苗，現(xiàn)有疫苗不適應(yīng)疾病防控需要等情況，也要考慮疫苗退出，或改為儲(chǔ)備疫苗。

國(guó)家免疫規(guī)劃(National Immunization Program, NIP)疫苗是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗，非NIP疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗。

2007年，國(guó)家免疫規(guī)劃進(jìn)行了實(shí)施以來唯一一次大規(guī)模擴(kuò)容，形成目前的“14苗防15病”格局。近年來NIP調(diào)整主要涉及接種程序和策略等方向，疫苗種類未有增加。

“2008年之后，我國(guó)的免疫規(guī)劃已有17年時(shí)間沒有新疫苗納入。國(guó)際上的成熟經(jīng)驗(yàn)是，一旦某個(gè)新疫苗的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)成本效益有最新證據(jù)支持，相關(guān)職能部門就啟動(dòng)相應(yīng)的論證程序。這一點(diǎn)，我們也要加快完善。”南方科技大學(xué)公共衛(wèi)生及應(yīng)急管理學(xué)院教授、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)馮子健近日對(duì)第一財(cái)經(jīng)等媒體介紹說。

昆山杜克大學(xué)全球健康研究中心聯(lián)合主任、疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人湯勝藍(lán)告訴記者，在過去十年中，中央財(cái)政對(duì)國(guó)家實(shí)施免疫規(guī)劃的資金投入整體增加，但自2022年以來支出有所減少。究其原因，主要是出生人口的減少。換個(gè)角度來看，這也為新疫苗納入提供機(jī)會(huì)。

而與國(guó)家免疫規(guī)劃支出減少相對(duì)應(yīng)的是，我國(guó)非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的接種種類、數(shù)量以及社會(huì)整體支出的增加。

一篇由中疾控免疫規(guī)劃中心副主任余文周等發(fā)表在最新一期《中國(guó)疫苗與免疫》上的文章，揭示了我國(guó)2010-2022年間非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的接種變化趨勢(shì)。該文章稱，中國(guó)非NIP疫苗接種品種數(shù)從2010年的26種上升至2022年的41種，增長(zhǎng)了57.69%。

根據(jù)該文章，這12年，適齡兒童含Hib成分疫苗(包括DTaP-IPV-Hib、DTaP-Hib和Hib疫苗)、輪狀病毒疫苗(包括單價(jià)和五價(jià)輪狀病毒疫苗)、水痘疫苗、EV71疫苗、含DTaP成分聯(lián)合疫苗(包括DTaP-IPV-Hib和DTaP-Hib)和肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(包括七價(jià)和13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗) 年均增長(zhǎng)率分別為7.07%、14.89%、15.66%、21.23%、43.82%和19.80%。

其中，Hib、PCV（肺炎鏈球菌）、HPV和輪狀病毒這四種在我國(guó)仍屬于非NIP的疫苗種類，但已被世界衛(wèi)生組織列入“推薦所有國(guó)家納入免疫規(guī)劃”的10種疫苗清單。

以HPV為例，一名接近疾控部門的專家介紹說，在世界衛(wèi)生組織194個(gè)成員國(guó)中，已經(jīng)有149個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入了免疫規(guī)劃。納入國(guó)家免疫規(guī)劃可較大幅度提升疫苗接種率，在已將HPV疫苗納入該國(guó)免疫規(guī)劃的國(guó)家中，HPV疫苗的接種率平均為約60%。在中國(guó)，2022年，我國(guó)9-14歲人群HPV疫苗接種率僅為4%。

“伴隨我國(guó)疫苗研發(fā)和產(chǎn)能提升，多款待納入疫苗出現(xiàn)價(jià)格顯著下降的趨勢(shì)，加之相關(guān)疫苗免疫原性、安全性和保護(hù)效力的數(shù)據(jù)積累已較為充分，國(guó)家免疫規(guī)劃引入新疫苗，已至關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。”湯勝藍(lán)說。

沈洪兵在前述發(fā)言中也提到，在產(chǎn)能方面，我國(guó)國(guó)產(chǎn)雙價(jià)HPV、Hib、水痘等疫苗已上市使用多年，疫苗安全性、有效性已經(jīng)過驗(yàn)證，企業(yè)產(chǎn)能可滿足目標(biāo)人群接種需求。地方試點(diǎn)方面，近年來，各地積極探索推進(jìn)地方免疫規(guī)劃疫苗擴(kuò)容，目前，多地將雙價(jià)HPV、水痘等疫苗納入省級(jí)免疫規(guī)劃，或通過為民辦實(shí)事項(xiàng)目等實(shí)現(xiàn)免費(fèi)接種。基層服務(wù)承接能力方面，目前，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）至少有1家預(yù)防接種單位，如合理規(guī)劃和組織，基層接種單位具備承擔(dān)更多免疫規(guī)劃疫苗接種任務(wù)的能力。

不過，待納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗種類眾多，而國(guó)家免疫規(guī)劃的優(yōu)化方向還包括新增疫苗種類、優(yōu)化現(xiàn)有疫苗免疫程序和探索疫苗退出程序等多個(gè)方面，這就需要提高NIP調(diào)整的效率。

“通常，NIP調(diào)整和擴(kuò)容的主要決策者是國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家疾病預(yù)防控制局，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心提供技術(shù)支持。財(cái)政部在政策調(diào)整草案提出后，負(fù)責(zé)預(yù)算估算，并在政策調(diào)整后提供財(cái)政支持。財(cái)政部并未參與最初的免疫籌資計(jì)劃討論，具體到政策調(diào)整的決策機(jī)制（如決策流程和使用何種證據(jù)）以及相關(guān)決策機(jī)構(gòu)職責(zé)劃分也并不明確。” 由中國(guó)學(xué)者近期發(fā)表在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志——全球健康》的一篇學(xué)術(shù)研究提出，建議中國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃調(diào)整初期即引入籌資相關(guān)的利益相關(guān)方共同參與討論，與此同時(shí)，完善跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制，明確各方責(zé)任，加強(qiáng)國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)的技術(shù)支持作用。

蓋茨基金會(huì)北京代表處高級(jí)項(xiàng)目官杜珩則認(rèn)為，當(dāng)下，在進(jìn)行NIP調(diào)整時(shí)，不能僅僅考慮疫苗所預(yù)防疾病負(fù)擔(dān)、供應(yīng)量和價(jià)格等因素。“還需要優(yōu)先考慮解決低資源地區(qū)的疫苗可及和普及問題。”她告訴記者。

從更長(zhǎng)期來看，馮子健認(rèn)為，目前中國(guó)的免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗仍然主要面向6歲以下兒童，未來國(guó)家免疫規(guī)劃應(yīng)為更多人群提供保護(hù)。

湯勝藍(lán)持相近觀點(diǎn)。他對(duì)記者表示，疾病的風(fēng)險(xiǎn)貫穿人類一生。我國(guó)免疫規(guī)劃體系目前集中于0-6歲兒童的免疫覆蓋。 隨著人口結(jié)構(gòu)變化與疾病譜系演變，以及市場(chǎng)上疫苗種類增多、適用人群范圍的擴(kuò)大，如何有效滿足青少年、孕產(chǎn)婦、成年人、老年人等不同人群的免疫接種需求，將是下一階段的工作重點(diǎn)。相較于兒童免疫規(guī)劃疫苗擁有較為完善的預(yù)防接種體系支持，我國(guó)針對(duì)青少年、成人及老年人的預(yù)防接種服務(wù)仍有待完善。從“以兒童為中心”向“全生命周期覆蓋”的轉(zhuǎn)型，需從頂層設(shè)計(jì)、籌資到實(shí)施干預(yù)，進(jìn)一步落實(shí)機(jī)制的優(yōu)化和范式的改變。

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