4月19日至20日，由中國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護協(xié)會中醫(yī)藥委員會主辦的“第一期非遺中醫(yī)正骨療法傳承培訓(xùn)班”在承德市舉辦。頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司總工程師兼任公司藥物研究院院長王春民在培訓(xùn)班期間接受專訪。
全鏈條、多途徑、系統(tǒng)性的把控藥品質(zhì)量
當前，中藥質(zhì)量是人民群眾普遍關(guān)注的焦點話題，王春民表示，頸復(fù)康藥業(yè)采取全鏈條、多途徑、系統(tǒng)性的把控產(chǎn)品質(zhì)量。首先要嚴格確保中藥材的質(zhì)量，“藥材好，藥才好”，選取道地、符合質(zhì)量要求的中藥材是控制中成藥質(zhì)量的第一步。在生產(chǎn)加工階段，首先就要把中藥的炮制做好，做成合格的飲片，然后按照嚴格的生產(chǎn)工藝過程去加工生產(chǎn)。最后是質(zhì)量的檢測，通過各種理化檢測、微生物檢測、光譜色譜檢測等等，全過程的保證從藥材到飲片到中成藥符合國家標準，符合企業(yè)內(nèi)控標準。
頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊是經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化成經(jīng)典產(chǎn)品的典范
頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊作為國內(nèi)治療風濕骨病中藥的知名產(chǎn)品，其組方特色是什么？王春民介紹，第一，嚴格遵循中醫(yī)藥理論。腰痛寧膠囊的基礎(chǔ)方是清代的經(jīng)典名方九分散；頸復(fù)康顆粒的基礎(chǔ)方是身痛逐瘀湯。這兩個方子都是經(jīng)典名方。研究人員郭曉莊教授、糜緯真教授，兩位中醫(yī)大家在這兩個古方的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)藥理論“君臣佐使”嚴格的配伍，在經(jīng)典方的基礎(chǔ)上給予加減而得到了最終的頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊的中藥處方。這個特點就是來自于經(jīng)典名方，符合中醫(yī)藥理論。
第二個特點就是長期的臨床實踐的驗證。現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局關(guān)于中藥的審評審批提出了“三結(jié)合”觀念，即中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床實驗三結(jié)合來證明中醫(yī)藥的有效性。頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊都是經(jīng)歷了長期的臨床實踐驗證證明有效之后來開發(fā)的中成藥。糜緯真教授在六七十年代時就開始關(guān)注頸椎病的中醫(yī)藥治療，一直到八十年代，頸復(fù)康顆粒作為清華大學(xué)玉泉醫(yī)院即過去的電子工業(yè)部402醫(yī)院的醫(yī)院制劑長期在臨床中使用，證明效果非常好。腰痛寧膠囊是郭曉莊教授的家傳秘方，是國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項目。郭教授長期在臨床實踐治療腰腿痛，而郭教授所在的華北煤炭醫(yī)學(xué)院主要研究治療煤礦工人常見病。煤礦工人長期在井下工作，潮、濕、寒冷。“風寒濕三氣雜至，合而為痹”，造成腰腿的疼痛非常普遍。郭曉莊教授根據(jù)自己的專業(yè)知識和針對礦工疾病的治療需求，長期在臨床過程中應(yīng)用總結(jié)出了腰痛寧膠囊的處方和它的炮制方法、加工工藝，這兩個產(chǎn)品都是經(jīng)過了長期的臨床實驗、臨床實踐來證明它的有效性，然后公司和兩位專家所在的醫(yī)療機構(gòu)合作，把它開發(fā)成中成藥上市，所以說有很好的人用經(jīng)驗的基礎(chǔ)。
安全、有效、經(jīng)濟是頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊的最大特色
頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊在臨床上分別主要治療頸椎病和腰腿疼痛疾病，這兩個產(chǎn)品有著怎樣的優(yōu)勢？王春民表示，首先就是有效性。經(jīng)過長期的臨床實驗證明它非常的有效，然后公司嚴格按照批準的質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝加工生產(chǎn)，保證它的有效。1985年，這兩個品種同時上市，經(jīng)歷了40年的上市后臨床檢驗，已經(jīng)能夠證明它非常的有效。
第二個就是安全。頸復(fù)康顆粒從處方藥味來講本身就是比較安全的，腰痛寧膠囊方劑中的使用的是馬錢子，馬錢子是作為有毒中藥來管理的，公司在馬錢子的增效減毒研究和實踐中投入了大量的精力。首先就是馬錢子的炮制工藝采用砂燙的方法，通過精選河砂，摸索試驗，探究翻炒的次數(shù)和火候，即加熱溫度，能夠通過炮制把馬錢子當中的有毒成分士的寧的含量控制在一個非常狹窄的含量控制區(qū)間內(nèi)，這是第一步。第二步就是通過調(diào)制，將馬錢子炮制之后粉碎，然后再加其他的藥用輔料進行調(diào)制。調(diào)制之后，它的功效成分和毒性成分更加的均一，更加的可控。最后，我們上了全過程多途徑的質(zhì)量控制體系，比方說近紅外在線檢測技術(shù)。在生產(chǎn)的過程中保證產(chǎn)品的質(zhì)量，公司和清華大學(xué)合作，研究制定腰痛寧膠囊的指紋圖譜的質(zhì)量標準，成為國家藥典的標準，指紋圖譜能夠通過更多信息，化學(xué)信息、成分含量信息，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。現(xiàn)在腰痛寧膠囊士的寧含量，每粒控制的含量一點幾毫克，采取上下限度的控制方式，含量的控制精度達到了化學(xué)藥的水平。總之，公司通過控制原藥材、飲片的質(zhì)量，控制生產(chǎn)過程中的炮制、加工的質(zhì)量，再加上嚴格的質(zhì)量標準檢測，能夠保證產(chǎn)品的安全性。
最后，頸復(fù)康顆粒和腰痛寧膠囊都是國家醫(yī)療保險目錄用藥，還有一個特點就是價格相對便宜。腰痛寧膠囊和頸復(fù)康顆粒日服用量費用僅幾塊錢，通過有效性、安全性和經(jīng)濟性，能夠更好得說明這兩個產(chǎn)品的特征。
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