近日，華納藥廠收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司的枸櫞酸鉍鉀顆粒通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這標(biāo)志著華納藥廠成為該產(chǎn)品全國(guó)第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。
枸櫞酸鉍鉀顆粒屬于消化系統(tǒng)用藥，是《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》品種，也是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》甲類品種，主要適用于胃和十二指腸潰瘍，慢性淺表性胃炎以及伴有幽門(mén)螺桿菌感染時(shí)。
根據(jù)《2022中國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染治療指南》和《幽門(mén)螺桿菌感染的處理：馬斯特里赫特Ⅵ/佛羅倫薩共識(shí)報(bào)告》，鉍劑四聯(lián)療法是根除幽門(mén)螺桿菌的一線治療方案之一，我國(guó)治療指南中唯一明確推薦劑量的鉍劑即枸櫞酸鉍鉀。
在鉍劑細(xì)分市場(chǎng)，華納藥廠已搭建了從膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、枸櫞酸鉍鉀等原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，有望成為國(guó)內(nèi)最大的鉍劑原料藥與制劑生產(chǎn)平臺(tái)。除枸櫞酸鉍鉀顆粒外，公司的枸櫞酸鉍鉀膠囊全國(guó)首家通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
經(jīng)過(guò)20余年的培育和發(fā)展，華納藥廠已有近20個(gè)消化領(lǐng)域的藥品注冊(cè)批件，在消化領(lǐng)域構(gòu)建起了較明顯的產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)。
未來(lái)，華納藥廠將持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)在消化、呼吸、抗感染等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的產(chǎn)品數(shù)量集群優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，打造具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
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