今年以來,百濟神州(ONC.NS、06160.HK、688235.SH)美股、港股、A股三地的股價累計漲幅均超過30%。5月7日晚間,百濟神州公布的2025年第一季度美股業績報告及A股業績快報顯示,公司業績有繼續向好趨勢。
百濟神州A股業績快報顯示,2025年第一季度,公司實現營業利潤、利潤總額由虧損轉為盈利,均實現盈利1.5億元左右。同時,美股財報顯示,在美國通用會計準則(GAAP)下,公司首次實現季度盈利,GAAP凈利潤為127萬美元,這主要得益于全球收入的快速增長和經營費用的有效管理。
從全球收入方面看,百濟神州實現營收80.48億元,同比增長50.2%,其中產品收入達到79.85億元,同比增長49.9%,產品收入的增長主要得益于其核心自研產品百悅澤(澤布替尼)和百澤安(替雷利珠單抗),以及安進授權產品的銷售增長。
作為百濟神州收入最高的自研產品,BTK抑制劑百悅澤2024年以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身“全球大藥”之一。2025年第一季度,這款產品全球銷售額達到56.92億元,同比增長63.7%。美國市場方面,百悅澤一季度的銷售額達40.41億元,同比增長61.9%。財報顯示,百悅澤在本季度首次位居美國BTK抑制劑領域市場份額首位。
作為公司收入第二高的自研產品,PD-1單抗百澤安(替雷利珠單抗)銷售額為12.45億元,同比增長19.3%,主要得益于在中國獲批新適應證納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前,百澤安在中國獲批14項適應證,其中有13項適應證已納入國家醫保目錄。
百濟神表示,公司維持2025年財務指引不變,2025年全年營業收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間,同時,公司重申預計經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。
值得一提的是,在BTK抑制劑市場,目前全球上市的BTK抑制劑已達到6款,從第一代涵蓋第三代,血液腫瘤的治療格局在被不斷改寫。百濟神州的百悅澤屬于第二代BTK抑制劑,這些年銷售額的持續增長,也跟療效通過“頭對頭”研究戰勝第一代BTK抑制劑,即艾伯維的伊布替尼有關。
而百濟神州在BTK抑制劑市場的優勢還能維持多久?也受到市場關注。
禮來的Jaypirca(匹妥布替尼)通過非共價結合機制巧妙規避了C481S突變導致的耐藥問題,成為目前唯一一款上市的三代BTK抑制劑。
不過,百濟神州也正在開發新的BTK抑制劑。
百濟神州在一季報中表示,BTK降解劑BGB-16673BTK降解劑BGB-16673在共價BTK經治人群中進一步展現出治療優勢,有望顯著緩解BTK耐藥性問題。BGB-16673目前是臨床進度最快的BTK降解劑,公司已啟動BGB-16673對比醫生選擇的治療方案用于治療R/R CLL(復發/難治性慢性淋巴細胞白血?。┑?期臨床試驗,并預計將于2025年下半年啟動BGB-16673“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療R/R CLL患者的3期臨床試驗。
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