隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，越來越多的合同研究組織（CRO）應(yīng)運而生，為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)、高效的研究服務(wù)。對于CRO公司來說，合規(guī)性的重要性不言而喻。然而，在實驗室管理過程中，合規(guī)一直是困擾CRO公司的一大難題。一方面，合規(guī)是確保CRO公司實驗數(shù)據(jù)準確性、完整性的關(guān)鍵，因此實驗室需要遵循嚴格的法規(guī)要求；另一方面，缺乏合適的合規(guī)管理軟件，會導致實驗室在合規(guī)問題上存在諸多不便。
比如傳統(tǒng)的管理軟件在CRO公司實驗室的工作應(yīng)用中就暴露出很多問題，如功能單一，難以滿足實驗室多樣化的合規(guī)要求；同時，軟件操作復雜，降低了員工工作效率和軟件普及率，而且大部分軟件無法與實驗室現(xiàn)有系統(tǒng)有效集成，造成數(shù)據(jù)共享困難，形成數(shù)據(jù)孤島；更重要的是，它們?nèi)狈`活性，無法根據(jù)實驗室的具體情況進行定制化開發(fā)，難以滿足個性化需求，導致二次開發(fā)成本高昂，反復驗證問題頻發(fā)。這些問題都嚴重限制了CRO實驗室的運營效率和合規(guī)管理能力。
實驗室作為醫(yī)藥研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，合規(guī)管理軟件的選擇與運用就顯得尤為關(guān)鍵。魔方網(wǎng)表針對CRO實驗室信息管理系統(tǒng)lims的合規(guī)需求，帶來CRO合規(guī)管理帶來了更優(yōu)解法：
首先，因為CRO企業(yè)的數(shù)字化必須遵循GLP、GCP規(guī)范，所有涉及到業(yè)務(wù)流程的計算機系統(tǒng)都需要通過CSV驗證，這類復雜的第三方驗證過程，往往伴隨著二次開發(fā)的需求，不僅耗時較長，還會耗費大量的人力財力。而魔方網(wǎng)表是符合GAMP 5標準的可配置軟件，直接將GLP、GCP規(guī)范組件內(nèi)化進平臺之中，用魔方網(wǎng)表搭建的實驗室信息管理系統(tǒng)lims只需自我驗證即可合規(guī)，無需二次驗證，大大節(jié)省了定制開發(fā)應(yīng)用所需的時間成本和資金成本。
其次，新藥研發(fā)不僅流程繁瑣且技術(shù)難度大，而魔方網(wǎng)表實驗室信息管理系統(tǒng)lims所提供的BPM業(yè)務(wù)流程管理引擎其BPM流程模塊與表單緊密結(jié)合，能輕松應(yīng)對CRO實驗室工作中的復雜業(yè)務(wù)流程，可以有序跟進項目進度，確保流程順暢，有效減少重復實驗，實時更新監(jiān)控數(shù)據(jù)，使管理人員能及時發(fā)現(xiàn)問題并預警，極大提升流程透明度和運作效率，讓實驗室工作流程更加規(guī)范化，極大程度地降低了研發(fā)成本。
考慮到CRO企業(yè)在數(shù)字系統(tǒng)安全性方面的嚴格要求，魔方網(wǎng)表對實驗室信息管理系統(tǒng)lims的關(guān)鍵操作提供二次驗證功能，完成關(guān)鍵步驟操作時的身份認證。在實驗室環(huán)境下，管理者可以根據(jù)業(yè)務(wù)流程的具體需求、員工級別和管理職責來設(shè)定必要的再次確認步驟，以確保系統(tǒng)安全性和操作精準性。同時，魔方網(wǎng)表還提供了全面的審計日志記錄，確保了系統(tǒng)操作過程的全程可追溯性。
最值得一提的是，魔方網(wǎng)表首創(chuàng)的外部字段組，讓整個實驗室信息管理系統(tǒng)lims具備了卓越的集成能力，能夠與實驗室現(xiàn)有信息系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)一致性和流程連貫性，還能實現(xiàn)與企業(yè)內(nèi)其他異構(gòu)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)互通，并提供實時數(shù)據(jù)更新與報表生成，極大地提升了CRO企業(yè)管理層的數(shù)據(jù)分析效率和決策正確率。
一起來看看魔方網(wǎng)表實驗室信息管理系統(tǒng)lims在CRO行業(yè)的實踐案例吧：
無錫某國內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表，定位為數(shù)字信息處理平臺，幫助其實驗室業(yè)務(wù)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。該CRO巨頭使用魔方網(wǎng)表搭建了課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等眾多實驗室運營場景，完成了實驗室的數(shù)字化運營管理。最終，由于實際應(yīng)用的效果顯著，該CRO巨頭仍在持續(xù)擴大魔方網(wǎng)表的使用范圍。
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區(qū)生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構(gòu)建集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實踐。
截至目前，已有超過15萬 企業(yè)正在使用魔方網(wǎng)表，其業(yè)務(wù)覆蓋了醫(yī)療、保險、能源等眾多行業(yè)領(lǐng)域，并積累了包括華為、小米、海信集團、中國人壽、上海證券交易所、中國移動等在內(nèi)的眾多知名企業(yè)合作案例。若您的企業(yè)正尋求數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，不妨立即體驗魔方網(wǎng)表實驗室信息管理系統(tǒng)lims，開啟智能管理新篇章！
免責聲明：以上內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)自其它媒體，相關(guān)信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網(wǎng)觀點，亦不代表本網(wǎng)站贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)發(fā)布，可與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)視情況可立即將其撤除。
鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標記有誤，請第一時間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。
