賽諾菲四價流感疫苗暫停在華銷售九個多月后,目前已在重啟。
6月13日,賽諾菲宣布,公司針對2025-2026年流感季的四價流感病毒裂解疫苗已獲得中國藥監(jiān)局批簽發(fā)放行。
接種流感疫苗是預(yù)防流感有效手段,但流感病毒毒株每年可能會出現(xiàn)變異,故每年均需接種流感疫苗。一般而言,每年的5月起,流感疫苗廠商們會針對新的流感季逐漸推出新的流感疫苗。
2024年8月份,賽諾菲之所以暫停了2024-2025年流感季的三價流感疫苗以及四價流感疫苗銷售,原因是公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到當時的疫苗效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。作為前瞻性的預(yù)防性措施,當時賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
目前賽諾菲方面對第一財經(jīng)記者表示,2025-2026年流感季流感疫苗生產(chǎn)過程中,公司優(yōu)化了免疫原性和產(chǎn)品穩(wěn)定性評估,于2024年12月完成了原液試生產(chǎn),并進行了持續(xù)的研究和測試,所有結(jié)果均證明效價穩(wěn)定。
在中國市場,流感疫苗生產(chǎn)廠商數(shù)量眾多,行業(yè)競爭日趨激烈,擺在流感疫苗企業(yè)面前的挑戰(zhàn)是,長期以來,中國的流感疫苗接種率處于個位數(shù)徘徊。2024年以來,一些流感疫苗廠商相繼宣布對流感疫苗進行降價。
而賽諾菲在中國銷售的四價流感疫苗是否也會跟進降價?
賽諾菲方面則對第一財經(jīng)記者表示,四價流感疫苗在中國的生產(chǎn)過程中采用與全球統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)控標準,部分關(guān)鍵物料從國外進口,考慮到匯率及生產(chǎn)成本等諸多因素,公司不對流感疫苗產(chǎn)品的價格做出調(diào)整。公司會妥善做好相關(guān)疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)保障工作,以切實行動支持流感防控事業(yè)。
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