美國當地時間5月5日,特朗普簽署行政命令,要求美國食品藥品管理局(FDA)簡化藥品審查流程,推動美國本土處方藥的生產。
FDA局長馬蒂·馬卡里(Marty Makary)在當天的媒體發布會上稱,特朗普的這項行政命令還指示FDA加大對外國制藥設施的檢查力度,并要求進行“突擊”檢查。
行政命令要求FDA增加對外國生產工廠的檢查費用,并加強海外生產商對于藥品活性成分來源報告的執行力度,擬公開列出不合規的工廠名單。
當天特朗普還表示,他將在未來兩周內宣布針對藥品的關稅。對進口藥品征收關稅可能大幅推高美國藥品的價格。但白宮預計,目前在美國新建的藥品生產設施可能需要5到10年時間才有望投產。
一些制藥公司開始抵制特朗普的計劃。輝瑞公司CEO艾伯樂(Albert Bourla)上周表示,關稅威脅正在阻礙輝瑞進一步在美國進行研發和制造方面的投資。禮來公司CEO戴文睿(Dave Ricks)也表示,他并不認為關稅能解決圍繞美國藥品供應鏈的“國家安全”擔憂。
近幾十年來,美國制藥行業的制造規模大幅萎縮。FDA表示,大部分所謂藥品活性成分的生產已轉移到中國和其他國家,這主要是因為勞動力和其他生產環節的成本較低。
戴文睿也指出,包括抗生素和升壓藥等老牌仿制藥的生產并不容易,但價格低廉,基本已經不在美國生產。數據顯示,美國約90%的處方藥是這類基礎藥品。
戴文睿警告稱,對利潤率遠低于品牌藥的仿制藥征收關稅,可能會迫使一些仿制藥企業徹底退出美國市場,這可能會導致或加劇美國某些仿制藥的短缺,例如醫院常用的無菌注射劑。
咨詢公司安永分析顯示,2023年,美國進口了價值超過2000億美元的藥品,其中73%來自歐洲,主要是愛爾蘭、德國和瑞士。
數據分析公司Global Data今年4月份發布的一份報告中指出,在美國建藥品生產基地這可能會推高生產成本和藥品價格,引發人們對藥品負擔能力的擔憂。
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