2025年5月17日是第21個世界高血壓日。全球范圍內，約13億人正處于高血壓的威脅之下，引發各界對高血壓防治、心腦血管健康管理的高度關注。而在中國，2.5億高血壓患者正面臨著更嚴峻的挑戰——高血壓治療達標率僅為16%。與此同時，臨床中，81.1%的高血壓患者合并血脂異常，雙重風險使冠心病、腦卒中等疾病發生率顯著攀升。如何有效降壓降脂一直是行業關注的重點話題。
據了解，早期“血壓 血脂”聯合治療多為“自由聯合”，即分別服用降壓藥與降脂藥。這種模式暴露出不少短板，如協同效應缺失、副作用疊加、漏服、錯服等，很多患者被“每天吃兩把藥”的日常折磨得苦不堪言。在治療依從性明顯不足的現狀下，一款名為“多達一”的復方藥物橫空出世，開啟了“血壓 血脂”聯合治療的新范式。
驚艷登場：單片復方制劑開啟治療新紀元
說起氨氯地平和阿托伐他汀，關注高血壓，高血脂的朋友應該都有了解，在需要藥物調控血壓血脂時，這兩個藥都是作用明確，安全性高，臨床應用廣泛的常用藥。
基于對高血壓與高脂血癥共病趨勢的前瞻性判斷，1998年，輝瑞公司率先申請了氨氯地平與阿托伐他汀的復方組合物專利，這一決策奠定了全球首個“降壓 降脂”雙效復方制劑的研發基礎。2000年，輝瑞進一步整合資源，收購了Warner-Lambert公司，加速了氨氯地平與阿托伐他汀復方制劑的研發進程。
研發過程中，輝瑞進行了多輪嚴格且復雜的臨床前試驗和臨床研究，以確保該組合物在降壓降脂方面的協同作用和安全性。這些研究不僅驗證了氨氯地平和阿托伐他汀聯合使用的有效性，還證實了其在不同人群中的良好耐受性。
2004年，Caduet（氨氯地平阿托伐他汀鈣片）獲得美國FDA批準上市，產品一經上市就以“一天一片替代兩種單藥”的革新設計，迅速在全球范圍內獲得了廣泛認可，成為心血管領域的重磅藥物。目前，它已在超過70個國家獲批上市銷售，持續為全球患者的心血管健康保駕護航。
這一藥物的研發邏輯直擊“單藥聯用”的痛點：將長效鈣通道阻滯劑氨氯地平與強效降脂藥阿托伐他汀鈣結合，使兩種成分在體內協同作用，通過一次服藥同時管理高血壓和高膽固醇血癥，顯著提升患者用藥的便利性和依從性，實現“一粒雙控”的治療突破。
與服用兩片藥（氨氯地平 阿托伐他汀）對比，服用單片藥（氨氯地平阿托伐他汀單片復方制劑）的患者12個月堅持治療的比例提升26%
與氨氯地平單藥或氨氯地平 他汀自由聯合相比，氨氯地平阿托伐他汀鈣片顯著提高血壓/血脂雙達標率
2008年以前的中國市場，降壓藥和降脂藥還在“各自為戰”。隨著Caduet這一年在國內獲批上市，國內降壓降脂藥物市場迎來了蓬勃發展的新時期，Caduet也擁有了它的中文名字——多達一。隨后，多達一以原研藥的身份強勢登陸，迅速占領了降壓降脂復方制劑的市場，為患者提供了更高效的治療選擇。
海正接棒：原研品質的本土化進階
2021年7月，多達一正式由海正藥業通過技術轉移實現本土化生產，成為具備原研藥品質的國產復方制劑，并保留“多達一”商品名。研發團隊聚焦核心環節，在延續“氨氯地平 阿托伐他汀”兩大活性成分協同效應的同時，減少了氨氯地平與阿托伐他汀之間的相互作用，降低不良反應率，進一步提升了治療安全性。同時，每月治療費用較單藥聯用降低25%，更具性價比優勢。
考慮到每位患者的病情都存在差異，多達一推出5mg/10mg、5mg/20mg兩種劑量組合，醫生可以根據患者血壓、血脂的具體指標有針對性地為患者選擇最合適的劑量。這種“一藥多規格”的設計規避了劑量失衡的風險，讓治療方案更加簡單高效。
在“療效 便利 經濟”的三重優勢加持下，市場用亮眼的數據體現了大眾對這款藥的高度認可——2022年，多達一銷售額達9億余元，是降壓調脂復方藥市場的絕對主力，一度領先，成為當之無愧的“明星藥物”，讓中國患者在家門口就能用上國際品質的優質藥品。
破局突圍：“品控 智造”重塑產業格局
多達一的生產商海正藥業是一家擁有近70年發展歷史的制藥企業，也是中國最早實現產品出海的藥企，在品質的把控上，始終堅持最高標準。
海正藥業率先在國內創建了QEHS管理體系，對生產全過程進行嚴格控制和質量檢測。同時，生產基地全面對標國際頂尖標準，引入全球領先的智能化生產線，并通過嚴苛的FDA認證，從原料入廠到成品出庫均實現全流程可追溯。對品質的嚴格追求，使多達一收獲了廣泛認可。
數字化轉型戰略同樣成效顯著。海正藥業的“藥物制劑全流程協同管控智能工廠”，將現代信息技術與先進制造技術深度融合，貫穿于醫藥產品的研發、生產、質量控制、物流配送等全生命周期，實現了生產過程的自動化、數字化、智能化。同時，打造“線下門店 線上問診 智能管理”的立體化服務網絡。患者不僅能在藥店輕松買到多達一，更能接入專屬慢病管理系統，讓優質的治療方案真正觸達每一位有需要的患者。
多達一的“前世今生”，凝結著中國醫藥產業的“成長密碼”——它是慢病管理的“破局者”，用一片藥的力量，讓患者擺脫復雜用藥的困境；它更是本土藥企創新的“試金石”，證明原研藥的本土化不是“降配版”，而是“精裝版”。當高血壓與高血脂這對“健康殺手CP”依舊肆虐，多達一的“雙效傳奇”還在續寫。
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責任編輯：李 震
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